Наиболее распространенным первоначальным скрининговым тестом на ВИЧ является иммуноферментный анализ или EIA, также известный как ELISA. Тест обнаруживает белки, которые организм вырабатывает в ответ на ВИЧ. Эти белки, называемые антителами, являются защитными молекулами, образованными В-клетками иммунной системы организма. Наиболее распространенной жидкостью для проверки антител является кровь, а также быстрые тесты на слюну и мочу. Тест EIA имеет давнюю историю, помогающую скрининг пациентов на ВИЧ. Однако точность теста измеряется несколькими способами. Точность может относиться либо к тесту, либо к результату теста. Что касается теста, человек может захотеть узнать, насколько хорошо ОВОС находится в поиске людей с ВИЧ и без них. Что касается результата теста, он может захотеть узнать, как доверять положительному или отрицательному результату теста. Меры точности для общей ОВОС были установлены крупными хорошо разработанными исследованиями в конце 1980-х и начале 1990-х годов. Совсем недавно исследования рассмотрели новые тесты четвертого поколения.
чувствительность
Согласно книге «Медицинское управление ВИЧ-инфекцией» доктора Джонса Хопкинса Джона Бартлетта, оценка EIA имеет чувствительность от 99,3 до 99,7 процента. Это означает, что на каждые 1000 человек, инфицированных ВИЧ, которые тестируются с помощью ОВОС, 993 до 997 будут испытывать положительные результаты, а три-семь будут испытывать отрицательный результат, что делает тест очень чувствительным и полезным. Кроме того, новые тесты четвертого поколения объединяют EIA с тестом на антигены, которые представляют собой белки, полученные ВИЧ. Согласно исследованию в 2009 году в журнале Transfusion Medicine, чувствительность этих тестов четвертого поколения составляет 100 процентов.
специфичность
Специфика ОВОС составляет не менее 99,7% и может быть выше, согласно ориентировочным исследованиям ОВОС Центрами по контролю за заболеваниями в конце 1980-х годов и позднее подтвержденными. Таким образом, для каждых 1000 человек без ВИЧ, которые прошли тестирование, по крайней мере 997 проверит отрицательный результат, и три или менее положительно испытают положительный результат, делая эту меру точности теста очень высокой. Исследование 2009 года в Transfusion Medicine показало, что специфика тестов четвертого поколения колеблется от 99,91 процента до 99,97 процента. Когда эти тесты будут использованы, ожидается, что около 5 из 10 000 человек будут иметь ложный отрицательный результат.
Положительная интеллектуальная ценность
Положительное прогностическое значение указывает на вероятность правильного положительного результата. В отличие от вышеуказанных мер точности, положительное прогностическое значение зависит от количества случаев в популяции. Больше случаев означает, что положительное прогностическое значение будет выше. Значительное исследование в журнале New England Journal of Medicine в 1988 году показало, что в популяции с относительно низким числом случаев СПИДа число ложных срабатываний было около 1 на 135 000 человек. Согласно данным исследования, проведенного в 2009 году в журнале Clinical Microbiology, этот низкий показатель будет еще больше улучшен с помощью тестов четвертого поколения.
Отрицательная прогнозируемая стоимость
Отрицательное прогностическое значение указывает вероятность того, что отрицательный результат теста будет правильным, а также зависит от количества случаев. Больше случаев приводит к снижению отрицательного прогнозирующего значения. Исследование, проведенное в журнале «Инфекционные заболевания» в 1993 году, показало, что количество ложных негативов у населения с примерно 30 процентами людей, инфицированных ВИЧ, составляет около 0,3 процента. Исследование, проведенное в журнале New England Journal of Medicine в 1991 году, показало, что в популяции с меньшим числом случаев ВИЧ, у доноров крови США, уровень ложноотрицательности составил около 0,001 процента. Авторы статьи 2009 года в Transfusion Medicine отмечают улучшение ложных отрицательных показателей с помощью тестов четвертого поколения. Когда уровни антител к ВИЧ были очень низкими, тест четвертого поколения обнаружил в семь раз больше случаев по сравнению со стандартным тестом.
Соображения
EIA - очень точный тест. Тем не менее, тест может быть ложно отрицательным во время так называемого «периода окна». Это время после заражения ВИЧ, когда организм еще не создал антитела, и для тестирования антитела может пройти несколько недель; более поздние поколения тестов более чувствительны к этому периоду. EIA также является скрининговым тестом. Положительный тест на ОВОС не является окончательным. Вместо этого за ним следует повторение теста EIA, а также еще один подтверждающий тест под названием «Вестерн-блот». Если неопределенность все еще существует, обычно проводится тест РНК.
