Моногидрат лактозы или моногидрат альфа-лактозы представляет собой кристаллический сухое молоко. Он обладает различными свойствами, которые делают его полезным в качестве фармацевтического наполнителя при изготовлении капсул и таблеток. Порошок доступен в разных сортах, в зависимости от распределения частиц по размерам, плотности и того, насколько легко он течет. Он также используется для приготовления детских смесей, лиофилизированных продуктов и сухих порошковых ингаляторов.
свойства
Альфа-лактоза моногидрат является наиболее часто используемой формой лактозы или молочного сахара при изготовлении лекарств по ряду причин. Он доступен по цене, широко доступен, физически и химически стабилен и легко смешивается с другими ингредиентами. Он также обладает мягким вкусом и не впитывает воду. Скорее, он легко растворяется в воде. По этой причине составы, которые включают порошок в качестве ингредиента, не содержат много воды.
Производство
Коммерческое производство порошка состоит из охлаждения концентрированного раствора лактозы до достаточно низкой температуры, что он образует кристаллы. Затем центрифугу используют для выделения кристаллов, которые затем сушат. Поскольку производство таблеток в высокоскоростных прессах требует постоянного потока порошка, текучесть необходима для эффективного производства. Низкая текучесть может привести к неравномерному подаче и ненадежному заполнению полостей матрицы. Производители должны разработать порошок, который приводит к таблеткам, вес которых является как можно более однородным.
текучесть
Факторы, такие как размер и форма частиц в порошке, а также распределение размеров частиц и влажности, помогают определить текучесть. Крупные порошки с неповрежденными частицами, которые являются сферическими, правильными по форме и близкими по размеру, имеют большую текучесть. Однако грубый порошок растворяется медленнее, чем мелкий порошок, поскольку эти частицы больше, хотя конечная растворимость не изменяется. Тепло повысит растворимость.
Дополнительная информация
Порошок моногидрата лактозы и другие формы лактозы в фармацевтических композициях обычно присутствуют в количествах 1 г или менее на таблетку. Лактозочувствительные индивидуумы, похоже, хорошо переносят небольшие количества. Кроме того, поскольку лактоза поглощается медленнее, чем глюкоза и сахароза, диабетики также могут безопасно принимать таблетки. Кроме того, бактерии во рту, которые вызывают кариес зубов путем ферментации сахарозы, менее способны использовать лактозу.
