Это жгучий вопрос на протяжении веков (или, по крайней мере, пока вы в аптеке): В чем разница между родовыми и фирменными наркотиками? И почему бренд аптеки обезболивающего вдвое меньше, чем больной пилинг, который поставляется в синей коробке со знаменитым прозвищем?
Чтобы получить ответы, я обратился к старшему менеджеру сообщества sweet-life.club Энн Руснак, который также был лицензированным аптечным технологией в предыдущей жизни. Она объясняет разницу, почему брендовые наркотики настолько дороги и дороже.
В чем разница между родовыми и фирменными наркотиками?
С точки зрения эффективности, нет никакой разницы. Родовые наркотики регулируются FDA точно так же, как фирменные препараты. Они должны иметь одни и те же активные ингредиенты и работать одинаково в теле, что действительно важно, когда дело доходит до медицинской магии (то есть, освобождаются ли ваши симптомы).
Тем не менее, общий препарат должен также иметь одинаковую силу, работать одинаково в организме и принимать его так же, как и фирменный препарат. Некоторые пациенты бросают то, что родовые препараты немного отличаются от известных брендов, но это имеет отношение к законам США о товарных знаках и не имеет никакого отношения к тому, как работает этот препарат.
Почему брендовые лекарства так дороги?
У компаний с большим брендом больше средств для покрытия. Они должны были оплатить счет за дорогостоящие клинические испытания и все другие расходы, связанные с разработкой лекарств в первую очередь, и это особенно верно для внебиржевых (безрецептурных) лекарств, которые раньше были доступны только по рецепту. Кроме того, рекламные и маркетинговые кампании не дешевы. Крупные компании тратят много денег, чтобы убедить потребителей в том, что их бренды работают лучше, в то время как родовые или торговые марки придерживаются рекламы в магазине, на полке и на упаковке.
Сколько времени обычно требуется для того, чтобы фирменный препарат стал общим?
Когда брэндовые наркотики впервые попали на рынок, разработчики, как правило, имеют патентную защиту и / или права на эксклюзивность на рынке от FDA, предотвращающие создание непатентованных лекарств в течение определенного количества лет.
Это необходимо для защиты инвестиций, которые оригинальная компания сделала для разработки лечения. Для некоторых препаратов, которые могут быть миллиарды - да, миллиарды долларов. Точная продолжительность времени, в течение которого он получает общий доступ, может варьироваться.
Патенты, как правило, в течение 20 лет, но часы обычно начинаются, пока препарат все еще находится в стадии разработки и до того, как он попадает на рынок. Права на эксклюзивность могут быть предоставлены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в то время, когда препарат одобрен и может быть от трех до семи лет, в зависимости от ряда факторов. Эти два обычно перекрываются, так что это не обязательно означает, например, 20 лет плюс семь лет. Некоторые фармацевтические компании работают с серыми областями в системе, чтобы отложить дженерики от попадания на рынок как можно дольше, поэтому нет простого ответа на этот вопрос.
Есть ли какие-нибудь лекарства, которые лучше купить торговую марку?
В мои более чем 10 лет, как фармацевтическая технология, фармацевты, с которыми я работал, постоянно консультировали клиентов, чтобы спасти доллар и купить общий.
Единственные исключения, которые приходят на ум, - это то, где глазные капли или решения с контактными линзами. Они не рекомендовали пробовать общий, но они признали, что глаза некоторых людей лучше реагируют на конкретные бренды, и в этих случаях предлагалось придерживаться того, что работало для пациента. В целом, хотя общие варианты столь же эффективны при лечении симптомов и определенно предпочтительны, когда дело доходит до кошелька.
Тем не менее, было очень мало случаев рецептурных препаратов, в которых название бренда могло бы работать лучше для отдельного человека - например, лекарства от сердца и щитовидной железы - но это не обязательно был случай, когда бренд был лучше родового.
Для некоторых из этих пациентов бренд работал лучше всего, а для других - более эффективный. Или, возможно, один родовой не будет работать для них, но другой общий тип того же наркотика. (Так же, как и в случае безрецептурных препаратов, для лекарственного средства часто существует более одного универсального бренда). Для некоторых из этих чрезвычайно чувствительных условий наполнители и неактивные ингредиенты могут иметь значение для небольшого процента пациентов. Когда вы сомневаетесь, спросите фармацевта.
Что следует искать на этикетке ингредиента при сравнении родовых и фирменных версий?
Все дело в количестве «активных ингредиентов», чтобы убедиться, что вы покупаете правильный продукт. Все остальное просто наполнители и не имеет никакого отношения к тому, будет ли препарат лечить ваши симптомы. Помните, что непатентованные лекарства регулируются FDA так же, как и фирменные наркотики, и именно те активные ингредиенты, которые должны соответствовать утверждениям.
С юридической точки зрения, общий препарат не может выглядеть точно так же, как и фирменное лекарственное средство из-за законов о товарных знаках, поэтому неактивные ингредиенты (которые помогают определить, как препарат будет вкус, какой цвет и т. Д.) Почти наверняка не совпадают, и ничего страшного.
Были ли какие-либо заметные случаи, когда общий тип не соответствовал торговой марке?
Не то чтобы я знал, где находятся внебиржевые лекарства. Многие, вероятно, помнят (и, возможно, были смущены) инцидентом в начале 2000-х годов, когда казалось, что все полки холодной медицины в аптеке были вытерты в течение ночи. В то время FDA выдало консультацию для ингредиента фенилпропаноламина, и были затронуты как родовые, так и брендовые лекарства. В этом случае это не проблема с родовыми препаратами, а скорее активный ингредиент, используемый как в фирменных, так и в общих рецептурах.
Что происходит, когда препарат идет от «рецепта только» до «за прилавком»?
После того, как прошло достаточно времени, можно определить, что лекарство достаточно безопасно, что надзор за поставщиком медицинских услуг не требуется для его администрирования, может начаться длительный процесс перехода на статус ОТС с помощью FDA, как правило, компанией которые первоначально разрабатывали препарат. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, тщательно регулируются, поэтому препараты, которые делают переключатель, абсолютно безопасны. Некоторые известные внебиржевые наркотики (и их общие аналогии), которые многие забывают, были доступны только по рецепту: Адвилл (ибупрофен), Бенадрил (дифенгидрамин) и Никил (доксиламинсукцинат), чтобы назвать некоторые.
Если общий товар так же хорош, как и фирменный знак, зачем вообще нужны дорогие фирменные наркотики?
Родовые наркотики дешевле, потому что изготовителям не нужно проходить длительный процесс исследований и испытаний, необходимых для разработки новых лекарств. Они помогают сохранить доступность медицинских услуг, что, очевидно, важно. Тем не менее, нам нужны компании, которые готовы взять на себя задачу разработки новых лекарств, чтобы улучшить нашу способность лечить и лечить болезни. Оба являются важными частями общей головоломки.
- Лили
Читатели. Вы покупаете родовые или фирменные наркотики? Вы заметили разницу, когда вы берете тот или иной? Считаете ли вы, что высокая стоимость фирменных препаратов оправдана расходами на исследования и разработки фармацевтических компаний? Оставьте комментарий ниже и сообщите нам.
Лили Ладага - редактор контента для sweet -life.club. Она - бывший картофель-кушетка, который стал фанатом Пилатес, который любит путешествовать, путешествовать и есть все - в меру.
Вы можете следить за ней в Твиттере на @leftcoastlili.
Энн Руснак является старшим менеджером сообщества sweet-life.club. Ее стремление потерять «вес ребенка» до окончания начальной школы «ребенок» вызвало интерес к здоровью и фитнесу, который по-прежнему остается увлечением по сей день. Она любит походы и йогу и думает, что лучшее упражнение - это то, что вы можете сделать с хорошим другом. На протяжении многих лет стремление Анны вписаться в определенный размер превратилось в то, что она считает более важной задачей - чувствовать себя хорошо и иметь энергию для полноценной жизни.
